ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противоопухолевое средство группы лимфокинов. Стимулирует эндогенную иммунную защиту; превращает Т-лимфоциты, естественные киллерные клетки в активированные, которые распознают и уничтожают опухолевые клетки, а также способствуют продукции антител В-клетками. Активирует клетки, продуцирующие гамма-интерферон и ФНО.
ПОКАЗАНИЯ
Метастатический рак почек.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально, в зависимости от стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или гипертензия, аритмии, тахикардия, одышка, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дисфагия, анорексия, диспепсия, гастрит, нарушения функции печени.
Со стороны нервной системы: тревога, беспокойство, сонливость, депрессия, галлюцинации, головокружение, парестезии, синкопе, нарушения речи, судороги.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нарушения коагуляции.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке; редко - гематурия.
Дерматологические реакции: кожная эритема, кожная сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гипокальциемия, гиперкалиемия.
Прочие: артралгии, миалгии, конъюнктивит, лихорадка, асцит, флебит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Статус пациента ECOG менее 2, статус пациента ECOG 1 и наличие метастазов более чем в 1 органе, срок менее 24 месяцев после первоначальной диагностики первичной опухоли, метастазы в ЦНС, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. в анамнезе), инфекционные заболевания, при которых требуется антибиотикотерапия, судорожный синдром, аутоиммунные заболевания, лейкопения (менее 4000/мкл), тромбоцитопения (менее 100 000/мкл), беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к альдеслейкину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применять только под контролем врача. В период лечения лицам обоего пола следует использовать надежные средства контрацепции.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении алдеслейкина с другими лекарственными препаратами возможно нарушение процессов выведения обоих активных веществ и увеличение риска развития побочных реакций (т.к. альдеслейкин может вызывать нарушения функций печени и почек).
Бета-адреноблокаторы могут вызывать усиление артериальной гипотензии, которая наблюдается под влиянием алдеслейкина.
При одновременном применении средств, оказывающих гепатотоксическое, нефротоксическое, миелодепрессивное или кардиотоксическое действие, повышается риск развития побочных реакций алдеслейкина.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на ЦНС (в т.ч. с анальгетиками, противорвотными средствами, седативными средствами, транквилизаторами) возможны проявления лекарственного взаимодействия со стороны ЦНС.
При проведении комбинированной терапии алдеслейкином в высоких дозах и последовательным применением ряда противоопухолевых препаратов (дакарбазин, цисплатин, тамоксифен, интерферон альфа) наблюдались реакции повышенной чувствительности (эритема, зуд, артериальная гипотензия), которые развивались в течение 1 ч после химиотерапии.
Интерферон альфа, несмотря на уменьшение побочных реакций алдеслейкина, может уменьшать и его противоопухолевое действие, поэтому данной комбинации следует избегать.
|