СУПРИМА-НОЗ (SUPRIMA-NOS)

Международное наименование:     xylometazoline (ксилометазолин)
Коды АТХ:     R01AA07
КФГ:     Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Владелец рег. удостоверения:     SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. (Индия)
Регистрационный номер:     ЛС-001821
Дата регистрации:     28.07.06



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капли назальные 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия фосфат однозамещенный, натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Капли назальные 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия фосфат однозамещенный, натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Спрей назальный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия фосфат однозамещенный, натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - флаконы пластиковые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы пластиковые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия фосфат однозамещенный, натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - флаконы пластиковые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы пластиковые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сосудосуживающий препарат с альфа-адреномиметической активностью для местного применения в ЛОР-практике. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови столь мала, что не определяется современными аналитическими методами.

ПОКАЗАНИЯ

— ОРЗ с явлениями ринита (насморка);

— острый аллергический ринит;

— синусит;

— средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);

— риноскопия.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Не следует применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Капли назальные

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 2-3 кап. 0.1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Детям от 2 до 6 летназначают 0.05% раствора ксилометазолина по 1-2 кап. в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Правила применения препарата

Колпачок отвинчивают, снимают и, немного нажимая на корпус флакона, закапывают раствор в нос.

Спрей назальный

Взрослым и детям старше 6 лет применяют по 1 впрыскиванию 0.1% раствора ксилометазолина из распылителя в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Детям от 2 до 6 летприменяют по 1 впрыскиванию 0.05% раствора ксилометазолина из распылителя в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Правила применения препарата

Перед применением следует удалить защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, пока струя не станет равномерной. При последующем применении распылитель-дозатор может быть использован без предварительной подготовки. Чтобы правильно осуществить впрыскивание, следует держать распылитель вертикально таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в ноздрю, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть из ноздри. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос для оптимального распределения препарата.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Прочие: рвота, нарушение зрения.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— гипертиреоз;

— хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);

— одновременное применение с ингибиторами МАО;

— одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;

— беременность;

— детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);

— детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора);

— повышенная чувствительность к ксилометазолину.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом, стенокардией III-IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, в период лактации (грудного вскармливания).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение препарата при беременности.

Следует с осторожностью применять Суприма-Ноз в приод лактации.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Возможно усиление системного действия при одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru