АДГЕЛОН® (ADGELON)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     M09AX
КФГ:     Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Владелец рег. удостоверения:     ЭНДО-ФАРМ-А ПП ЗАО (Россия)
Регистрационный номер:     Р N000070/03
Дата регистрации:     12.12.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для внутрисуставного введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости, без запаха.

1 мл
адгелон (0.01% раствор гликопротеина в воде для инъекций) 10-9 мл

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани. Активное вещество препарата представляет собой гликопротеин, выделенный из сыворотки крови крупного рогатого скота.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани при повреждении. Стимулирует рост культур фибробластов, пролиферативную активность лимфоцитов, препятствует развитию воспалительного процесса, обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает повреждение мембранных структур клеток при различных патологических состояниях. Усиливает адгезивные взаимодействия клеток мезенхимного происхождения. При повреждении суставного хряща стимулирует накопление хондробластов, их дифференцировку в хондроциты, заполнение хондроцитами области повреждения, восстановление суставной поверхности и подвижности сустава. Усиливает выработку хондроцитами хрящевого матрикса, коллагена II типа, протеогликанов. Способствует упорядочиванию структуры матрикса.

Устраняет или уменьшает болевой синдром.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Адгелон® не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— остеоартроз крупных суставов.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вводят внутрисуставно по 2 мл 2 раза в неделю или через день в асептических условиях процедурного кабинета. Одновременно можно вводить в несколько суставов.

Курс - 5-10 инъекций в зависимости от тяжести заболевания. Интервал между курсами не менее 4 недель.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Системные реакции: аллергические реакции.

Местные реакции: боль, покраснение, отек тканей в области введения препарата.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— инфекционные поражения кожи и тканей в области сустава;

— выраженный синовит;

— детский возраст (нет данных по эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данных о применении препарата Адгелон® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время нет.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При комплексной терапии рекомендуется соблюдать временной интервал (несколько часов) между инъекциями Адгелона и других препаратов.

При выраженном синовите введение препарата рекомендовано после купирования процесса или пункции сустава и удаления экссудата.

Перед ведением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры. После введения пациенту рекомендуется соблюдать щадящий режим и избегать излишней нагрузки на сустав в течение 1-2 дней.

При появлении нежелательных реакций в месте введения препарата показано наложение холодного компресса (льда) на сустав в течение 10-15 мин.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Адгелон® не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственного взаимодействия препарата Адгелон® с антибиотиками, ГКС, НПВС не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 4° до 20°С. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru