ИНДОМЕТАЦИН (INDOMETACIN)

Международное наименование:     indometacin (индометацин)
Коды АТХ:     M02AA23
КФГ:     НПВС для наружного применения
Владелец рег. удостоверения:     BALKANPHARMA-TROYAN AD (Болгария)
Регистрационный номер:     П №012767/02
Дата регистрации:     14.05.09



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Гель для наружного применения 10% однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта.

1 г
индометацин 100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Гель для наружного применения 5% однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта.

1 г
индометацин 50 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.




ПОКАЗАНИЯ

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеартроз, остеохондроз с корешковым синромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Гель втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела: 5% - 3-4 раза/сут; 10% - 2-3 раза/сут. Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет - 2-2.5 см. Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7.5 см 10% геля для детей.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.

Необходимо сообщать лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных в инструкции.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и девнадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

— гипокоагуляция;

— беременность и период лактации;

— детский возраст (до 14 лет);

— нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВС, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой носа.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).




ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, ГКС - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru