СПАЗМОЛ® (SPASMOL)

Международное наименование:     drotaverine (дротаверин)
Коды АТХ:     A03AD02
КФГ:     Миотропный спазмолитик
Владелец рег. удостоверения:     ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     Р №001132/01
Дата регистрации:     17.03.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, стеариновая кислота.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Спазмолитик миотропного действия.

По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая, период полуабсорбции составляет 12 мин. Биодоступность - 100%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч.

Распределение

Равномерно распределяется в ткани, проникает в клетки гладкой мускулатуры. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Не проникает через ГЭБ.

Выведение

В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью.



ПОКАЗАНИЯ

— профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. при хроническом гастродуодените, спастическом колите, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; спазмы пилорического и кардиального отделов желудка; при мочекаменной болезни);

— альгодисменорея;

— для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;

— спазмы периферических сосудов;

— спазмы сосудов головного мозга;

— профилактика спазма гладкой мускулатуры при проведении инструментальных методов исследования.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают внутрь в разовой дозе 10-20 мг (1/4-1/2 таб.), в возрасте от 6 до 12 лет - 20 мг (1/2 таб.) 1-2 раза/сут.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны: головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, повышенное потоотделение, аллергический дерматит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— AV-блокада II и III степени;

— выраженная сердечная недостаточность;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к препарату.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью применяют препарат Спазмол в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Спазмол не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Спазмол может ослаблять антипаркинсонический эффект леводопы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru