РЕННИ (RENNIE). Описание лекарственного препарата.

РЕННИ^® (RENNIE^®)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     A02AX
КФГ:     Антацидный препарат
Владелец рег. удостоверения:     БАЙЕР АО (Россия)
Регистрационный номер:     П N012507/02
Дата регистрации:     03.08.10

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

◊ Таблетки жевательные от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом ментола.

	1 таб.
кальция карбонат	680 мг
магния гидроксикарбонат	80 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 33.14 мг, магния стеарат - 10.66 мг, парафин жидкий легкий - 5 мг, ароматизатор ментоловый (масло мяты перечной, мальтодекстрин, гуммиарабик, кремния диоксид) - 13 мг, ароматизатор лимонный (масло лимонное, мальтодекстрин, вода) - 0.2 мг.

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом апельсина.

	1 таб.
кальция карбонат	680 мг
магния гидроксикарбонат	80 мг

◊ Таблетки жевательные (охлаждающий вкус) от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом ментола; допускается наличие небольших пятен.

	1 таб.
кальция карбонат	680 мг
магния гидроксикарбонат	80 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 33.14 мг, магния стеарат - 10.66 мг, парафин жидкий легкий - 5 мг, ксилитаб 100 (ксилитол (мин. 95%), полидекстроза) - 25.2 мг, ароматизатор охлаждающий (диэтилмалонат, мальтодекстрин, ментол, метиллактат, крахмал модифицированный E1450, изо-пулеголь) - 15 мг, ароматизатор ментоловый (мальтодекстрин, ментол, крахмал модифицированный E1450) - 15 мг.

◊ Таблетки жевательные без сахара (мятные) белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом мяты.

	1 таб.
кальция карбонат	680 мг
магния гидроксикарбонат	80 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 35.5 мг, магния стеарат - 10.7 мг, парафин жидкий - 5 мг, ароматизатор мятный - 10 мг, натрия сахаринат - 800 мкг.

2 шт. - стрипы (18) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные без сахара (охлаждающий вкус) белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом мяты; допускается наличие светло-кремовых пятен.

	1 таб.
кальция карбонат	680 мг
магния гидроксикарбонат	80 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 35.5 мг, магния стеарат - 10.7 мг, парафин жидкий - 5 мг, ароматизатор охлаждающий - 15 мг, ароматизатор мятный - 8 мг, натрия сахаринат - 800 мкг.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г. Фармакологическое действие \| Фармакокинетика \| Показания \| Режим дозирования \| Побочное действие \| Противопоказания \| Беременность и лактация \| Особые указания \| Передозировка \| Лекарственное взаимодействие \| Условия хранения и сроки годности ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Антацидный препарат. Содержит кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение терапевтического эффекта в течение 3-5 мин обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция. ФАРМАКОКИНЕТИКА Всасывание В результате взаимодействия Ренни^® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15-20% магния. Выведение Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. ПОКАЗАНИЯ — симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванная погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином); — диспепсия беременных. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при появлении симптомов 1-2 таб. следует разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза - 11 таб. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Аллергические реакции: возможны сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции. При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — почечная недостаточность тяжелой степени; — гиперкальциемия; — гипофосфатемия; — нефрокальциноз; — детский возраст до 12 лет; — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток жевательных); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах. Применение Ренни^® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках. Каждая таблетка жевательная/таблетка жевательная (апельсиновая) содержит 475 мг сахарозы^_. 1 таблетка Ренни^® без сахара (мятная) содержит 400 мг сорбитола и может назначаться пациентам с сахарным диабетом_^. В случае неэффективности лечения пациент должен обратиться к врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. ПЕРЕДОЗИРОВКА Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушениями функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат, пациенту необходимо обратиться к врачу. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов. При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда, фторхинолонов, сердечных гликозидов, левотироксина, препаратов железа, фосфатов, фторидов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности: для таблеток жевательных - 5 лет, для таблеток жевательных (апельсиновые) и таблеток жевательных без сахара (мятные) - 3 года.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антацидный препарат. Содержит кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Достижение терапевтического эффекта в течение 3-5 мин обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

В результате взаимодействия Ренни^® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15-20% магния.

Выведение

Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать.

ПОКАЗАНИЯ

— симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванная погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);

— диспепсия беременных.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при появлении симптомов 1-2 таб. следует разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза - 11 таб.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: возможны сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— гиперкальциемия;

— гипофосфатемия;

— нефрокальциноз;

— детский возраст до 12 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток жевательных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.

Применение Ренни^® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Каждая таблетка жевательная/таблетка жевательная (апельсиновая) содержит 475 мг сахарозы^_.

1 таблетка Ренни^® без сахара (мятная) содержит 400 мг сорбитола и может назначаться пациентам с сахарным диабетом_^.

В случае неэффективности лечения пациент должен обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушениями функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат, пациенту необходимо обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов.

При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда, фторхинолонов, сердечных гликозидов, левотироксина, препаратов железа, фосфатов, фторидов.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности: для таблеток жевательных - 5 лет, для таблеток жевательных (апельсиновые) и таблеток жевательных без сахара (мятные) - 3 года.

ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024.

vidal@vidal.ru