ОТИПАКС (OTIPAX). Описание лекарственного препарата.

ОТИПАКС^® (OTIPAX^®)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     S02DA30
КФГ:     Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Владелец рег. удостоверения:     BIOCODEX (Франция)
Регистрационный номер:     П N011568/01
Дата регистрации:     05.10.11

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

◊ Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.

	1 г
феназон	40 мг
лидокаина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1 мг, этанол - 221.8 мг, глицерол - 709 мг, вода - 18.2 мг.

16 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей (в блистере) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г. Фармакологическое действие \| Фармакокинетика \| Показания \| Режим дозирования \| Побочное действие \| Противопоказания \| Беременность и лактация \| Особые указания \| Передозировка \| Лекарственное взаимодействие \| Условия хранения и сроки годности ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие. Феназон - анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин - местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность. ФАРМАКОКИНЕТИКА Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке. ПОКАЗАНИЯ Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при: — среднем отите в остром периоде в момент воспаления; — отите, как осложнении после гриппа; — баротравматическом отите. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения препарата Отипакс^® не более 10 дней, затем следует пересмотреть назначенное лечение. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Возможно: аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — перфорация барабанной перепонки; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Возможно применение препарата Отипакс^® при беременности и в период лактации по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке возможно развитие осложнений из-за контакта активного вещества с компонентами системы среднего уха. Информация для спортсменов Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительную реакцию тест при допинг-контроле. ПЕРЕДОЗИРОВКА Данные о передозировке препарата Отипакс^® не предоставлены. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ В настоящее время данные о взаимодействии препарата Отипакс^® с другими лекарственными средствами отсутствуют. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Феназон - анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин - местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

ПОКАЗАНИЯ

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:

— среднем отите в остром периоде в момент воспаления;

— отите, как осложнении после гриппа;

— баротравматическом отите.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения препарата Отипакс^® не более 10 дней, затем следует пересмотреть назначенное лечение.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— перфорация барабанной перепонки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата Отипакс^® при беременности и в период лактации по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке возможно развитие осложнений из-за контакта активного вещества с компонентами системы среднего уха.

Информация для спортсменов

Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительную реакцию тест при допинг-контроле.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Отипакс^® не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В настоящее время данные о взаимодействии препарата Отипакс^® с другими лекарственными средствами отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024.

vidal@vidal.ru