ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ (PROTAMINE SULFATE)

Международное наименование:     protamine sulfate (протамина сульфат)
Коды АТХ:     V03AB14
КФГ:     Антидот гепарина
Владелец рег. удостоверения:     GALENIKA a.d. (Сербия и Черногория)
Регистрационный номер:     П №014460/01-2002
Дата регистрации:     24.05.10



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
протамина сульфат 10 мг 50 мг

5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.



Описание активного вещества.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.

ПОКАЗАНИЯ

Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.

При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл 1% раствора.

Максимальная доза составляет 150 мг/ч.

При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком.

При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам обладает антикоагулянтной активностью.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов.

При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.




На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru