|
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, основанное на изменении клеточной мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерола - дельта14-редуктазу и дельта7-дельта8-изомеразу.
Аморолфин обладает широким спектром действия, активен в отношении грибов рода Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При нанесении раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе. Аморолфин практически полностью проникает в ногтевую пластинку в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфина в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).
ПОКАЗАНИЯ
—лечение поражений ногтей, вызванных различными видами грибов (в виде монотерапии в том случае, если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки);
—профилактика грибковых поражений ногтей.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При онихомикозах раствор наносят на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.
Терапию следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Курс лечения составляет в среднем 6 мес для ногтей на руках и 9-12 мес для ногтей на ногах.
Раствор наносят следующим образом: до применения препарата удаляют по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. Затем поверхность ногтя очищают и обезжиривают прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. Раствор наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки, дают ему высохнуть. Вышеописанную процедуру повторяют для каждого пораженного ногтя.
Лопаточку следует обмакнуть в раствор, после этого вынимают лопаточку из флакона, не касаясь его горлышка. Горлышко флакона протирают тем же тампоном, которым обрабатывали ноготь, и плотно закрывают флакон сразу же после использования. Дают раствору высохнуть примерно в течение 3 минут. После обработки всех ногтей лопаточку протирают использованным тампоном. Следует избегать контакта обработанных ногтей и тампона; использованный тампон выбрасывают.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: возможно жжение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
—повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуют применять Лоцерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых раствором Лоцерил.
Во время лечения Лоцерилом следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Лоцерила у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил детям.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лоцерил не сообщалось.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Лоцерил с другими лекарственными средствами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат следует хранить в закрытой коробке при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|