АРБИДОЛ® МАКСИМУМ (ARBIDOL MAXIMUM)

Международное наименование:     umifenovir (умифеновир)
Коды АТХ:     J05AX13
КФГ:     Противовирусный препарат
Владелец рег. удостоверения:     ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-002690
Дата регистрации:     31.10.14



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы белого цвета, твердые желатиновые, №0; содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

1 капс.
умифеновир 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 52.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 11.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.8 мг, повидон (коллидон 25) - 7.73 мг, кальция стеарат - 2.8 мг, кроскармеллоза натрия - 2.8 мг; масса содержимого капсулы - 280 мг.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) - 1.92 мг, желатин - 94.08 мг; общая масса капсулы - 376 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус, ассоциированным с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферониндуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности T-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Т1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.



ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет:

— грипп А и В, ОРВИ (в т.ч. осложненных бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь до еды.

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг (1 капс.).

Неспецифическая профилактика

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ назначают 200 мг (1 капс.) 2 раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ назначают 200 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) назначают 200 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений назначают 200 мг (1 капс.) за 2 суток до операции, затем - на 2 и 5 сутки после операции.

Лечение

При неосложненном течении гриппа и других ОРВИ назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.

Для лечения гриппа, других ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток, затем разовую дозу назначают 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции: по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем назначают разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет: по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: аллергические реакции.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Арбидол® Максимум при беременности противопоказано.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол® Максимум или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессии, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не отмечена.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru