КОДЕЛАК НЕО (CODELAC NEO). Описание лекарственного препарата.

КОДЕЛАК^® НЕО (CODELAC NEO)

Международное наименование:     butamirate (бутамират)
Коды АТХ:     R05DB13
КФГ:     Противокашлевой препарат
Владелец рег. удостоверения:     ОТИСИФАРМ ПАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-002526
Дата регистрации:     08.07.14

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

◊ Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

	1 таб.
бутамирата цитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза - 5.58 мг, титана диоксид - 4.86 мг, полидекстроза - 4.68 мг, тальк - 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин - 0.9 мг, глицерин/глицерол - 0.72 мг) - 18 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание активного вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Фармакологическое действие \| Фармакокинетика \| Показания \| Режим дозирования \| Побочное действие \| Противопоказания \| Беременность и лактация \| ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Противокашлевое средство центрального действия. Не оказывает выраженного влияния на дыхательный центр. Обладает также умеренным бронхорасширяющим, отхаркивающим и противовоспалительным действием. ФАРМАКОКИНЕТИКА Обладает высокой абсорбцией. C_max после приема внутрь 150 мг бутамирата в форме сиропа достигается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, а при приеме 50 мг в форме таблетки депо, соответственно, 9 ч и 1.4 мкг/мл. T_1/2 для сиропа - 6 ч, для таблеток депо - 13 ч. Не кумулирует. Выводится почками в виде метаболитов. ПОКАЗАНИЯ Сильный кашель различной этиологии, в т.ч. в предоперационном и послеоперационном периоде, при коклюше. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Взрослым внутрь - по 5 мг 3-4 раза/сут. Разовая доза при в/в введении - 10-20 мг. Суточная доза при в/м введении - до 50 мг. Доза для детей зависит от возраста. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Редко: экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к бутамирату, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо). БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Бутамират противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности бутамират применяют с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Описание активного вещества.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противокашлевое средство центрального действия. Не оказывает выраженного влияния на дыхательный центр. Обладает также умеренным бронхорасширяющим, отхаркивающим и противовоспалительным действием.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Обладает высокой абсорбцией. C_max после приема внутрь 150 мг бутамирата в форме сиропа достигается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, а при приеме 50 мг в форме таблетки депо, соответственно, 9 ч и 1.4 мкг/мл.

T_1/2 для сиропа - 6 ч, для таблеток депо - 13 ч.

Не кумулирует. Выводится почками в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Сильный кашель различной этиологии, в т.ч. в предоперационном и послеоперационном периоде, при коклюше.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым внутрь - по 5 мг 3-4 раза/сут. Разовая доза при в/в введении - 10-20 мг. Суточная доза при в/м введении - до 50 мг.

Доза для детей зависит от возраста.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к бутамирату, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Бутамират противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности бутамират применяют с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024.

vidal@vidal.ru