Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистминовых Н1-рецепторов. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Основной эффект дименгидрината реализуется за счет блокады м-холинорецепторов. Оказывает противорвотное, седативное действие, устраняет головокружение.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T1/2 дименгидрината составляет около 3.5 ч.
ПОКАЗАНИЯ
— морская и воздушная болезнь;
— профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
— симптоматическая терапия болезни Меньера.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Принимают внутрь, перед едой.
Морская и воздушная болезнь
Для профилактики укачивания первую дозу следует принимать за 30-60 мин до начала движения.
Дети в возрасте 6-12 лет: по 1/2-1 таб. (25-50 мг) каждые 6-8 ч, но не более 3 таб. (150 мг) в течение 24 ч.
Взрослые и дети 12 лет и старше: по 1-2 таб. (50-100 мг) каждые 4-6 ч, но не более 8 таб. (400 мг) в течение 24 ч.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией
Дети в возрасте от 6-12 лет: по 1/2-1 таб. (25-50 мг) каждые 6-8 ч, но не более 3 таб. (150 мг) в течение 24 ч.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таб. (50-100 мг) каждые 4-6 ч, но не более 8 таб. (400 мг) в течение 24 ч.
Симптоматическая терапия болезни Меньера
Дети в возрасте от 6-12 лет: по 1/2-1 таб. (25-50 мг) каждые 6-8 ч, но не более 3 таб. (150 мг) в течение 24 ч.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таб. (50-100 мг) каждые 4-6 ч , но не более 8 таб. (400 мг) в течение 24 ч.
Пациентам пожилого возраста препарат следует принимать в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения - по согласованию с врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10 000 случаев, включая отдельные сообщения).
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания; часто - общая слабость, усталость, беспокойство, нервозность; редко - головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: часто - ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, рвота; очень редко - снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, медикаментозный дерматит; очень редко - ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.
Прочее: редко - гемолитическая анемия.
Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные явления, он должен сообщить об этом врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к дименгидринату или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата при беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении дименгидрината возможны ложноотрицательные результаты аллергических проб. Аллергические пробы следует проводить не ранее чем через 3 дня после окончания приема дименгидрината.
Дименгидринат может показать ложное повышение уровня теофиллина в крови при его определении иммунологическим методом.
Дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха, в связи с чем не рекомендуется его одновременное применение с ототоксическими антибиотиками.
Дименгидринат метаболизируется в печени, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочное действие дименгидрината, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сухость во рту, в носу и в горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Дименгидринат усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.
Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Одновременный прием дименгидрината с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Одновременное применение препарата с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин) не рекомендуется, т.к. дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
|