АВИАМАРИН (AVIAMARIN)

Международное наименование:     dimenhydrinate (дименгидринат)
Коды АТХ:     R06AX
КФГ:     Препарат, применяемый при кинетозах
Владелец рег. удостоверения:     ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-002390
Дата регистрации:     03.03.14



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
дименгидринат 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, повидон - 4 мг, кросповидон - 10 мг, маннитол - 90 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4 мг, магния стеарат - 2 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистминовых Н1-рецепторов. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Основной эффект дименгидрината реализуется за счет блокады м-холинорецепторов. Оказывает противорвотное, седативное действие, устраняет головокружение.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T1/2 дименгидрината составляет около 3.5 ч.



ПОКАЗАНИЯ

— морская и воздушная болезнь;

— профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;

— симптоматическая терапия болезни Меньера.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Принимают внутрь, перед едой.

Морская и воздушная болезнь

Для профилактики укачивания первую дозу следует принимать за 30-60 мин до начала движения.

Дети в возрасте 6-12 лет: по 1/2-1 таб. (25-50 мг) каждые 6-8 ч, но не более 3 таб. (150 мг) в течение 24 ч.

Взрослые и дети 12 лет и старше: по 1-2 таб. (50-100 мг) каждые 4-6 ч, но не более 8 таб. (400 мг) в течение 24 ч.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией

Дети в возрасте от 6-12 лет: по 1/2-1 таб. (25-50 мг) каждые 6-8 ч, но не более 3 таб. (150 мг) в течение 24 ч.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таб. (50-100 мг) каждые 4-6 ч, но не более 8 таб. (400 мг) в течение 24 ч.

Симптоматическая терапия болезни Меньера

Дети в возрасте от 6-12 лет: по 1/2-1 таб. (25-50 мг) каждые 6-8 ч, но не более 3 таб. (150 мг) в течение 24 ч.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таб. (50-100 мг) каждые 4-6 ч , но не более 8 таб. (400 мг) в течение 24 ч.

Пациентам пожилого возраста препарат следует принимать в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения - по согласованию с врачом.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10 000 случаев, включая отдельные сообщения).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания; часто - общая слабость, усталость, беспокойство, нервозность; редко - головная боль, бессонница.

Со стороны органов чувств: часто - ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, рвота; очень редко - снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, медикаментозный дерматит; очень редко - ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.

Прочее: редко - гемолитическая анемия.

Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные явления, он должен сообщить об этом врачу.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к дименгидринату или другим компонентам препарата;

— детский возраст до 6 лет;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении дименгидрината возможны ложноотрицательные результаты аллергических проб. Аллергические пробы следует проводить не ранее чем через 3 дня после окончания приема дименгидрината.

Дименгидринат может показать ложное повышение уровня теофиллина в крови при его определении иммунологическим методом.

Дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха, в связи с чем не рекомендуется его одновременное применение с ототоксическими антибиотиками.

Дименгидринат метаболизируется в печени, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочное действие дименгидрината, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сухость во рту, в носу и в горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Дименгидринат усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.

Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.

Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

Одновременный прием дименгидрината с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Одновременное применение препарата с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин) не рекомендуется, т.к. дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru