ЛИНЕКС® ФОРТЕ (LINEX FORTE)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     A07FA51
КФГ:     Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Владелец рег. удостоверения:     SANDOZ d.d. (Словения)
Регистрационный номер:     ЛП-001920
Дата регистрации:     05.12.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы непрозрачные, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

1 капс.
порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64) 60 мг,
   в т.ч. Lactobacillus acidophilus (LA-5) 13.8 мг
   Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) 4.2 мг

Вспомогательные компоненты активного ингредиента: декстроза безводная - 29.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6 мг, крахмал картофельный - 6 мг, магния стеарат - 0.9 мг.

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) - 171.5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)), магния стеарат - 3.5 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза - 33.149 мг, титана диоксид (E171) - 0.691 мг.
Состав крышечки капсулы: гипромеллоза - 22.08 мг, титана диоксид (E171) - 0.24 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.24 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит 2×109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Молочнокислые бактерии выполняют защитную функцию, синтезируя вещества с антибактериальной активностью, продуцируют ферменты, под влиянием которых происходит гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала и деконъюгация желчных кислот, а также участвуют в синтезе витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

- сдвига рН кишечника в кислую сторону (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);

- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);

- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве сохранять жизнеспособность при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ с калом.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея, диспепсия, запор, метеоризм, тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости. При назначении препарата Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить капсулу целиком, следует ее вскрыть, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 капс. 1-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 1 капс. 1-2 раза/сут.

Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет - по 1 капс. 1 раз/сут.

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Из-за отсутствия данных о применении препарата у беременных женщин не рекомендуется принимать Линекс® Форте при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) без предварительной консультации с врачом. При назначении препарата для лечения острой диареи при беременности и в период лактации необходимо наблюдение врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Пациенту следует обратиться к врачу, если перед началом применения препарата у него отмечается температура тела выше 38°С, кровь или слизь в стуле, диарея длится более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела; а также при наличии хронических заболеваний (сахарный диабет, ВИЧ-инфекция).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Использование в педиатрии

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о симптомах передозировки препарата Линекс® Форте нет.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс® Форте с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте должен составлять 3 ч.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru