ДИНОЛАК® (DINOLAK)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     A06AD61
КФГ:     Слабительный препарат
Владелец рег. удостоверения:     АВВА РУС ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-002009
Дата регистрации:     20.02.13



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Эмульсия для приема внутрь от почти бесцветного до желтого цвета, мутная, однородная по внешнему виду.

100 мл
лактулоза 66 г
симетикон 0.8 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0.125 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.45 мг.

100 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности в комплекте с мерным стаканчиком.
200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности в комплекте с мерным стаканчиком.
500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности в комплекте с мерным стаканчиком.
1000 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности в комплекте с мерным стаканчиком.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный слабительный препарат.

Лактулоза - синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза расщепляется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстом кишечнике, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая абсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов.

В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор).

После приема внутрь действие лактулозы наступает через 24-48 ч, что обусловлено транзитом препарата в толстый кишечник.

Симетикон - средство, обладающее пеногасящими свойствами. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом ЖКТ. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма.

Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Лактулоза

У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизменном виде поступает в толстый кишечник.

Выводится из организма с кишечным содержимым, только 3% препарата выводится почками.

Симетикон

При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде.



ПОКАЗАНИЯ

— запор;

— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области;

— печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);

— гипераммониемия;

— лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии;

— восстановление нормальной микрофлоры кишечника после антибиотикотерапии.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь. При однократном назначении суточной дозы препарат следует принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).

При запоре детям до 1 года назначают 5 мл/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - 5-10 мл/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - 15 мл/сут; детям в возрасте старше 14 лет и взрослым - в первые три дня назначают по 15-45 мл/сут, затем - 10-30 мл/сут.

При печеночной коме, прекоме, печеночной энцефалопатии и гипераммониемии - по 30-50 мл 3 раза/сут. Суточная доза может составлять 90-190 мл, затем следует перейти на применение препарата в поддерживающей дозе, подобранной так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут.

При дисбактериозе кишечника детям в возрасте старше 7 лет и взрослым назначают по 5 мл 1-2 раза/сут, доза подбирается индивидуально.

При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик. Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

Во время терапии слабительными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что равно 6-8 стаканам).



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении препарата в высоких дозах при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— галактоземия;

— непроходимость кишечника;

— непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать препарат при сахарном диабете.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости препарат можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном применении (более 6 мес) рекомендуется периодическое определение содержания электролитов в плазме крови.

Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют препарат в высоких дозах, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные препараты следует применять в исключительных случаях, только под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Динолак® не влияет на способность к вождению автомобиля или управлению механизмами.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке могут отмечаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антациды и антибиотики, активные в отношении лакто- и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru