|
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВС для наружного применения. Оказывает двойное действие: анальгезирующее и противовоспалительное.
Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Гель легко наносится и быстро впитывается в кожу. При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе бензилового спирта.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Cmax в плазме крови ибупрофена при местном применении составляет 5% уровня Cmax при применении ибупрофена внутрь. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит.
Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде - не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
ПОКАЗАНИЯ
В качестве местного анальгезирующего и противовоспалительного средства при следующих состояниях:
— миалгия;
— боли в спине;
— артриты;
— повреждения связок, растяжения;
— спортивные травмы;
— невралгия.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель назначают взрослым и детям старше 14 лет.
При первом использовании тюбика необходимо открыть крышку и убедиться в том, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Следует вскрыть фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.
Выдавить из тюбика на руку 4-10 см препарата (эквивалентно приблизительно 50-125 мг ибупрофена) и аккуратно втереть гель в кожу до полного впитывания.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
Повторно наносить гель следует не ранее, чем через 4 ч. Не следует применять препарат более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза - 500 мг. Не следует превышать указанную дозу.
Если в течение 2 недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (>1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - абдоминальные боли, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек.
При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница, отек Квинке), спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС;
— нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в т.ч. инфицированные ссадины и раны, мокнущие дерматиты, экзема);
— детский и подростковый возраст до 14 лет;
— III триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим НПВС.
С осторожностью применяют препарат при бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка (в т.ч. в анамнезе), энтерите, колите, геморрагическом диатезе, в I и II триместрах беременности, период грудного вскармливания.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания обычно не возникает.
При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи.
Не следует применять Нурофен® Экспресс гель в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.
Необходимо избегать попадания солнечных лучей на область применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта или управление механизмами).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна. У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь в дозе, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Т1/2 препарата при передозировке составляет 1.5-3 ч.
Симптомы: если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать головная боль, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, проведение симптоматической терапии.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
С осторожностью следует применять препарат одновременно со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВС.
Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена полностью нельзя исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата Нурофен® Экспресс гель с другими НПВС могут усилиться побочные эффекты.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
|