КОДЕЛАК® НЕО (CODELAC NEO)

Международное наименование:     butamirate (бутамират)
Коды АТХ:     R05DB13
КФГ:     Противокашлевой препарат
Владелец рег. удостоверения:     ОТИСИФАРМ ПАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-001847
Дата регистрации:     20.09.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Сироп в виде бесцветной жидкости с запахом ванили.

5 мл
бутамирата цитрат 7.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) - 2025 мг, глицерол (глицерин) - 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 12.69 мг, натрия сахаринат - 3 мг, бензойная кислота - 5.75 мг, ванилин - 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% - 1.55 мг, вода очищенная - до 5 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.



Описание активного вещества.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противокашлевое средство центрального действия. Не оказывает выраженного влияния на дыхательный центр. Обладает также умеренным бронхорасширяющим, отхаркивающим и противовоспалительным действием.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Обладает высокой абсорбцией. Cmax после приема внутрь 150 мг бутамирата в форме сиропа достигается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, а при приеме 50 мг в форме таблетки депо, соответственно, 9 ч и 1.4 мкг/мл.

T1/2 для сиропа - 6 ч, для таблеток депо - 13 ч.

Не кумулирует. Выводится почками в виде метаболитов.



ПОКАЗАНИЯ

Сильный кашель различной этиологии, в т.ч. в предоперационном и послеоперационном периоде, при коклюше.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым внутрь - по 5 мг 3-4 раза/сут. Разовая доза при в/в введении - 10-20 мг. Суточная доза при в/м введении - до 50 мг.

Доза для детей зависит от возраста.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к бутамирату, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Бутамират противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности бутамират применяют с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.





На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru