ЛАКТОЖИНАЛЬ (LACTOGINAL)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     G01AX14
КФГ:     Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища
Владелец рег. удостоверения:     BESINS HEALTHCARE SA (Бельгия)
Регистрационный номер:     ЛП-001340
Дата регистрации:     09.12.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы вагинальные полупрозрачные, желатиновые, размера "0"; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 капс.
лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini 341 мг*,
   что соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий не менее 1×108 КОЕ

* Вспомогательные вещества, добавляемые до лиофилизации: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5.59 мг, магния стеарат - 3.41 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 98 мг.

14 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2014 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Эубиотик для интравагинального применения.

Lactobacillus casei - грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии. Lactobacillus casei - нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека. Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (в т.ч. L. acidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.

Колонизация влагалища живыми палочками Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.

При введении капсулы Лактожиналь во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.

In vitro показано, что Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Лактожиналь не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза;

— при подготовке к проведению плановых гинекологических операций;

— при предродовой подготовке к проведению плановых гинекологических операций;

— при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Способ применения - интравагинально.

Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза: по 1 капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней.

При подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза: по 1 капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней - в составе комплексной терапии.

Капсулу следует ввести во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Режим дозирования следует корректировать в зависимости от выраженности клинического эффекта.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение в области половых органов.

Прочие: усиление слизистых выделений из влагалища.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— вульвовагинальный кандидоз ("молочница");

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата Лактожиналь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.

Применение препарата можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Возможно одновременное применение антибактериальных и противовирусных препаратов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru