ВАГИФЕРОН (VAGIFERON)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     G01AF20
КФГ:     Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Владелец рег. удостоверения:     ФИРН М ЗАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-001339
Дата регистрации:     08.12.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ
метронидазол 150 мг
флуконазол 200 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для интравагиналыюго применения.

Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирую-щими свойствами.

Метронидазол - противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thеtaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida sрр. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После интравагиналыюго введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.



ПОКАЗАНИЯ

— бактериальный вагиноз;

— бактериальные (неспецифические) вагиниты;

— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Интравагинально.

По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.

Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, "металлический" или неприятный привкус, повышенная утомляемость.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не применяется при беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, "металлический" привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru