ТИМОГЕН® (THYMOGEN)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     L03AX
КФГ:     Иммуностимулирующий препарат
Владелец рег. удостоверения:     МБНПК ЦИТОМЕД ЗАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛС-002304
Дата регистрации:     13.09.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный, без запаха.

1 мл
альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9000 мкг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.



ПОКАЗАНИЯ

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

— вирусные гепатиты;

— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ) - хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;

— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);

— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

— в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в т.ч.
гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации;

— после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вводят в/м 1 раз/сут.

Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс).

Детям от в возрасте 6 месяцев до 1 года - 10 мкг, от 1 года до 3 лет - 10-20 мкг, от 4 до 6 лет - 20-30 мкг, от 7 до 14 лет - 50 мкг.

Длительность курса лечения составляет от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4 курсов.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 месяцев.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Меры предосторожности при применении не требуются.

Препарат не имеет особенностей действия при первом применении и при его отмене.

Особенностей применения препарата Тимоген® у детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки препарата Тимоген® не описаны.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Тимоген® не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 10°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru