АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     B06AB
КФГ:     Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
Владелец рег. удостоверения:     ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО (Россия)
Регистрационный номер:     П N014635/03
Дата регистрации:     19.12.07



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят 200.0 мг,
в виде Атовегин® гранулята* 345.0 мг

* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.0 мг, тальк - 3.0 мг.

Состав оболочки: акации камедь - 6.8 мг, воск горный гликолевый - 0.1 мг, гипромеллозы фталат - 29.45 мг, диэтилфталат - 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2.0 мг, макрогол-6000 - 2.95 мг, повидон-К 30 - 1.54 мг, сахароза - 52.3 мг, тальк - 42.2 мг, титана диоксид - 0.86 мг.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата), что лежит в основе антигипоксического действия, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и ГАМК.

Влияние препарата Актовегин® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии.

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).



ПОКАЗАНИЯ

— в составе комплексной терапии метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

— диабетическая полиневропатия.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь по 1-2 таб. 3 раза/сут перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

При диабетической полиневропатии Актовегин® вводят в/в в дозе 2000 мг/сут в течение 3 недель с последующим переходом на прием препарата в форме таблеток - 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 мес.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница, отеки, лекарственная лихорадка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к аналогичным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности II-III стадии, отеке легких, олигурии, анурии, гипергидратации, при беременности и в период лактации.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Актовегин® при беременности и в период лактации допускается, однако следует соблюдать осторожность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При развитии аллергических реакций прием Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или ГКС).



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Информация о передозировке препарата Актовегин® не предоставлена.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® не установлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru