СПАЗОВЕРИН (SPAZOVERIN)

Международное наименование:     drotaverine (дротаверин)
Коды АТХ:     A03AD02
КФГ:     Миотропный спазмолитик
Владелец рег. удостоверения:     SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. (Индия)
Регистрационный номер:     П №014468/01-2002
Дата регистрации:     20.11.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Тmax - 2 ч.

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы - 95-98%. Не проникает через ГЭБ.

В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью.



ПОКАЗАНИЯ

— профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холицистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;

— спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;

— почечно-каменная болезнь;

— альгодисменоррея;

— для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;

— при проведении инструментальных исследований.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, детям от 6 до 12 лет - 20 мг 1-2 раза/сут.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность;

— AV-блокада II-III степени;

— кардиогенный шок;

— артериальная гипотензия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru