РЕВАЛГИН (REVALGIN)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     N02BB52
КФГ:     Спазмоанальгетик
Владелец рег. удостоверения:     SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. (Индия)
Регистрационный номер:     П N014484/01-2002
Дата регистрации:     31.10.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со срезанными краями и разделительной бороздкой.

1 таб.
метамизол 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Спазмоанальгетик. В состав препарата входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.




ПОКАЗАНИЯ

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

— для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

— как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

— для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет - по 1 таблетке; кратность назначения - 2-3 раза/сут.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок).

В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— выраженные нарушения функции печени или почек;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

— тахиаритмия;

— закрытоугольная форма глаукомы;

— гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

— желудочно-кишечная непроходимость;

— мегаколон;

— заболевания системы крови;

— коллаптоидные состояния;

— I триместр и последние 6 недель беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказание: I триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение - симптоматическое.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru