РИМЕКОР МВ (RIMECOR MV)

Международное наименование:     trimetazidine (триметазидин)
Коды АТХ:     C01EB15
КФГ:     Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Владелец рег. удостоверения:     НИЖФАРМ АО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-000826
Дата регистрации:     07.10.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: - 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий №2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый №6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: - 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий №2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый №6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: - 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий №2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый №6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3 -кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 ч.

В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приема одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4.8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.



ПОКАЗАНИЯ

Кардиология:

— ИБС - профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Оториноларингология:

— лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).


Офтальмология:

— хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, во время приема пищи.

Римекор MB применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

При пропуске одного приема, при втором приеме не следует удваивать дозу препарата.

Курс лечения - по рекомендации врача.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения.

Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор MB в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Римекор MB не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор MB не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Нет сведений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru