СЛЕЗИН (SLEZIN)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     S01XA20
КФГ:     Препарат для увлажнения и защиты роговицы
Владелец рег. удостоверения:     S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)
Регистрационный номер:     ЛП-000947
Дата регистрации:     18.10.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
гипромеллоза 3 мг
декстран 70 1 мг

Вспомогательные вещества: глицерол - 2 мг, борная кислота - 3 мг, натрия тетрабората декагидрат - 350 мкг, калия хлорид - 1.2 мг, натрия хлорид - 6.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, бензалкония хлорид - 75 мкг, натрия гидроксида 1М раствор или хлористоводородной кислоты 1М раствор - до pH 7.4±0.1, вода очищенная - до 1 мл = 1.00645 г.

15 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кератопротекторный препарат. Слезин - искусственная слеза, улучшает увлажнение роговицы, повышает стабильность слезной пленки на поверхности роговицы.

Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы. Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Гипромеллоза имеет большой молекулярный вес (86 000 Дальтон) и поэтому всасывается медленно. Гипромеллоза является метаболически инертным материалом.



ПОКАЗАНИЯ

— cиндром сухого глаза.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Местно.

Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза по мере необходимости несколько раз в сутки или согласно предписаниям врача. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и назначается врачом. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нечасто (0.1-1%): затуманивание зрения, чувство дискомфорта глаз (жжение, покалывание).

Редко (0.01-0.1%): покраснение глаз, слезотечение, усталость глаз.

Возможно развитие аллергических реакций.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский и подростковый возраст до 18 лет (данных о возможности применения нет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 мин после применения препарата.

Препарат Слезин не следует применять для инъекций.

Если после 2-3 дней применения препарата нет улучшения, рекомендуется прервать лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за возможного затуманивания зрения, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки Слезина не сообщалось.

При попадании в глаза избыточного количества офтальмологического раствора следует промыть глаза теплой водой.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Слезин не совместим с глазными каплями, содержащими соли металлов (в т.ч. цинка сульфат).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru