ЗИРГАН® (ZYRGAN)

Международное наименование:     ganciclovir (ганцикловир)
Коды АТХ:     S01AD09
КФГ:     Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии
Владелец рег. удостоверения:     Laboratoires THÉA (Франция)
Регистрационный номер:     ЛП-000988
Дата регистрации:     18.10.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Гель глазной бесцветный.

1 г
ганцикловир 1.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 75 мкг, карбомер - 4.83 мг, сорбитол - 50 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 7.4, вода очищенная до 1 г.

5 г - тубы с наконечником, завинчивающимся колпачком и съемной подставкой для хранения тубы вверх дном после вскрытия (1) - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира - ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После инстилляции препарата в глаз 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).



ПОКАЗАНИЯ

— лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз/сут до полной реэпителизации роговицы, затем - по 1 капле 3 раза/сут, в течение 7 дней.

Длительность лечения не должна превышать 21 день.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органа зрения: наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60%), раздражение глаза (20%), точечный кератит (5%) и гиперемия конъюнктивы (5%).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сведения о передозировке отсутствуют.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, после вскрытия тубы - 4 недели.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru