|
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Цефалоспорин I поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.
Препарат неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь цефалексин абсорбируется из ЖКТ. После приема препарата в дозе 500 мг Cmax в сыворотке достигается через 1 ч и составляет около 18 мг/мл. У пациентов с нормальной функцией почек терапевтическая концентрация препарата в крови наблюдается не более 6 ч.
Распределение
Цефалексин равномерно распределяется в тканях. Высокие концентрации отмечаются во всех органах (особенно в печени и почках); терапевтические концентрации - в желчи, желчном пузыре, костях и суставах, дыхательных путях, гное, грудном молоке и околоплодной жидкости.
Выведение
Цефалексин быстро выводится в неизмененном виде с мочой, в основном, путем клубочковой фильтрации. 80-100% пероральной дозы выводится с мочой в течение первых 6 ч (полностью - через 8 ч).
ПОКАЗАНИЯ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
—инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей;
—инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей;
—инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
—средний отит;
—остеомиелит;
—эндометрит;
—гонорея.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, вызванных высокочувствительными к препарату микроорганизмами, препарат назначают внутрь в дозе 1-2 г/сут.
При инфекционных заболеваниях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, препарат назначают в дозе 2-4 г/сут.
Суточная доза препарата должна составлять не менее 1 г.
При назначении препарата детям рекомендуют руководствоваться следующей схемой:
| Возраст |
Средняя суточная доза |
| до 1 года (масса тела до 10 кг) |
0.5 г |
| от 1 до 6 лет |
0.5-1 г |
| от 6 до 10 лет |
1 г |
| от 10 лет до 14 лет |
1-2 г |
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 4 г.
Кратность приема препарата - 4 раза/сут.
При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
Правила приготовления суспензии
Для приготовления суспензии во флакон, содержащий 2.5 г препарата, добавляют 80 мл дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина. Дозируют суспензию специальной ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2.5 мл (62.5 мг) и верхняя - 5 мл (125 мг). Перед применением суспензии флакон следует взболтать.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; описаны случаи развития холестатической желтухи, гепатита.
Со стороны ЦНС: галлюцинации, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко - отек Квинке.
Прочие: артралгии, кандидоз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
—повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата Цефалексин-АКОС при беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, колите (в т.ч. в анамнезе).
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможно развитие аллергических реакций на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения Цефалексином-АКОС следует избегать употребления алкоголя.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефалексин-АКОС не сообщалось.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лекарственное взаимодействие препарат Цефалексин-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25° С. Срок годности - 2 года.
Водную суспензию следует хранить при температуре от 15° до 25°С не более 6 дней, или в холодильнике не более 14 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
|