ЦИТОВИР®-3 (CYTOVIR-3)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     L03AX
КФГ:     Иммуностимулирующий препарат
Владелец рег. удостоверения:     МБНПК ЦИТОМЕД ЗАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-000423
Дата регистрации:     28.02.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) (без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный) белого или белого с желтоватым оттенком цвета; водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.

1 мл готового р-ра
альфа-глутамил-триптофан натрия 0.15 мг
аскорбиновая кислота 12 мг
бендазола гидрохлорид 1.25 мг

Вспомогательные вещества: фруктоза - 386.6 мг (в препарате без ароматизатора), фруктоза - 386.2 мг (в препарате с ароматизатором), ароматизатор идентичный натуральному "Апельсин" или "Клюква", или "Клубника" - 0.4 мг.

20 г - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) - пачки картонные.
20 г - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с 2 дозирующими устройствами (мерный стаканчик и ложка дозировочная или мерный стаканчик и пипетка дозировочная) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуномодулирующий препарат, является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола - около 80 %, альфа-глутамил-триптофана - не более 15 %, аскорбиновой кислоты - до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы - 25 %. Тmах после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее - щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L -глутаминовую кислоту и L -триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.



ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ:

— у взрослых и детей от 1 года.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.

Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет - по 2 мл сиропа 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза/сут.

Детям в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза/сут.

Курс профилактики или лечения составляет 4 дня.

При необходимости курс профилактики повторяют через 3-4 недели.

Правила приготовления раствора для приема внутрь

Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды - 50 мл.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное снижение АД.

Аллергические реакции: редко - крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— сахарный диабет;

— беременность;

— детский возраст до 1 года.

С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При повторных курсах рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата Цитовир®-3 не описаны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0° до 8°С; срок годности - 10 сут.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru