ЭРНАФ (ERNAPH)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     V07AC
КФГ:     Препарат для консервирования донорской крови
Владелец рег. удостоверения:     СИНТЕЗ ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛСР-001571/08
Дата регистрации:     14.03.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор гемоконсерванта прозрачный, слегка окрашенный.

1 л
натрия хлорид 9.0 г
аденина гидрохлорид 0.405 г
никотинамид 3.66 г
натрия гидрофосфата додекагидрат 5.4 г

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.

100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (1) внутренние - Пакеты многослойные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (2) внутренние - Пакеты многослойные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (3) внутренние - пакеты ламинированные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (4) внутренние - Пакеты многослойные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) трехкамерные или четырехкамерные в емкость 400 мл - пакеты (5) внутренние - Пакеты многослойные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Раствор Эрнаф - фосфатно-солевой раствор с аденином и никотинамидом.

Раствор Эрнаф предназначен для консервирования и ресуспендирования эритромассы и эритроконцентрата в день взятия крови от доноров или не позднее 7 дней с момента ее заготовки.

Ресуспендирование эритроцитной массы и эритроконцентрата в растворе Эрнаф позволяет нормализовать реологические показатели и сохранить до 35 дней морфофункциональную полноценность и лечебную эффективность взвеси эритроцитов.

Раствор Эрнаф смешивается с эритроцитной массой или эритроконцентратом в соотношении 1 объем раствора к 2 объемам эритроцитной массы или эритроконцентрата.




ПОКАЗАНИЯ

— в качестве гемоконсерванта для эритроцитной массы или эритроконцентрата при её хранении и переливании.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Ресуспендирование эритроцитной массы с помощью раствора Эрнаф производится в стерильной замкнутой системе - в трехкамерных или четырехкамерных полимерных контейнерах для крови и ее компонентов путем передавливания раствора из полимерной емкости, где он хранится, в полимерную емкость с эритроцитной массой.

Срок хранения консервированной эритроцитной массы и эритроконцентрата - 35 дней.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.




ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гемоглобин выше 90 г/л при остановке кровотечения;

— гемоглобин выше 70 г/л при хронической анемии;

— гемоглобин выше 80 г/л при наличии сопутствующей сердечно-сосудистой паталогии;

— индивидуальная непереносимость никотиновой кислоты;

— при «массивном» переливании крови, заготовленной на основе Эрнафа, у больных хронической почечной недостаточностью возможно ухудшение функции почек и интоксикация организма накапливаемыми продуктами метаболизма аденина.




ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Допускается замораживание при транспортировании.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.





УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и агрессивных сред и недоступном для детей месте при температуре от 5 °С до 20 °С.

Срок годности - 2 года - при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий пленки полиэтиленовой;

2,5 года - при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru