Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонгптом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Cmax антител в крови достигается через 24 часа, T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.
ПОКАЗАНИЯ
— заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре 18-20 °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME (0.05 мл) антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME (1 мл).
При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME (1 мл).
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях - анафилактический шок (лица получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут), в помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью: беременность, лактация.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью при беременности и лактации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 10 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.
|