ЗЕРКАЛИН (ZERKALIN)

Международное наименование:     clindamycin (клиндамицин)
Коды АТХ:     D10AF01
КФГ:     Препарат с антибактериальным действием для лечения угрей
Владелец рег. удостоверения:     JADRAN Galenski Laboratorij d.d. (Хорватия)
Регистрационный номер:     ЛП-000534
Дата регистрации:     12.05.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, с запахом этанола.

100 мл
клиндамицина гидрохлорид 1.14 г,
   что соответствует содержанию клиндамицина 1 г

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%) - 60.8 г, пропиленгликоль - 8.69 г, вода очищенная - 17.37 г.

30 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0.4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.

Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.



ПОКАЗАНИЯ

— лечение угревой сыпи (acne vulgaris).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза/сут, утром и вечером. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении раствора возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— болезнь Крона;

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч в анамнезе);

— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также другим компонентам препарата в анамнезе;

С осторожностью: возраст до 12 лет, период лактации, у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно накожное применение раствора при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после применения необходимо вымыть руки.




ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина хлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.

Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru