ТАБЕКС® (TABEX)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     N07BA
КФГ:     Препарат для лечения никотиновой зависимости
Владелец рег. удостоверения:     SOPHARMA AD (Болгария)
Регистрационный номер:     П N016219/01
Дата регистрации:     15.11.13



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
цитизин 1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).

20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.

Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.

Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике не предоставлены.



ПОКАЗАНИЯ

— никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.

При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:

Период лечения Кратность приема Суточная доза
с 4 по 12 день по 1 таб. каждые 2.5 ч 5 таб.
с 13 по 16 день по 1 таб. каждые 3 ч 4 таб.
с 17 по 20 день по 1 таб. каждые 5 ч 3 таб.
с 21 по 25 день по 1 таб. каждые 6-8 ч 1-2 таб.

Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боли в животе, тошнота, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, одышка.

Прочие: миалгии, снижение массы тела, повышенное потоотделение, аллергические реакции.

Большинство побочных явлений проходят самостоятельно.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— острый инфаркт миокарда;

— нестабильная стенокардия;

— аритмии;

— недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

— выраженный атеросклероз;

— кровотечение из крупных сосудов;

— артериальная гипертензия;

— отек легких;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);

— бронхиальная астма;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не рекомендуется назначать Табекс при беременности из-за потенциального риска эмбриотоксического действия при неконтролируемом приеме.

Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное и осознанное намерение отказаться от курения.

Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости - введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru