Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Нькасла), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.
ПОКАЗАНИЯ
В виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;
— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Применяют наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата следует прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
При применении крема Девирс® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона (ТТГ); крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение крема при беременности и в период лактации противопоказано.
Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.
С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке препарата Девирс® не предоставлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
|