МИДАНТАН (MIDANTAN)

Международное наименование:     amantadine (амантадин)
Коды АТХ:     N04BB01
КФГ:     Противопаркинсонический препарат - блокатор глутаматных NMDA-рецепторов
Владелец рег. удостоверения:     БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО (Республика Беларусь)
Регистрационный номер:     ЛС-000721
Дата регистрации:     04.08.10



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

1 таб.
амантадина сульфат 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противопаркинсонический препарат, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум. развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированною Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикииезию).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови через 5 ч; T1/2 амантадина сульфата - 12-13ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.



ПОКАЗАНИЯ

— болезнь Паркинсона;

— синдром паркинсонизма.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.

При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.

У пожилых больных применяют сниженные дозы.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.

Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— печеночная недостаточность;

— хроническая почечная недостаточность;

— психозы (в анамнезе);

— тиреотоксикоз;

— эпилепсия;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— артериальная гипотензия;

— сердечная недостаточность II-III ст.;

— возбуждение;

— предделирий;

— делириозный психоз;

— одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида;

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью - ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью - II и III триместр.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.




ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.

Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Список Б. Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru