ДИФФЕРИН (DIFFERIN)

Международное наименование:     adapalene (адапален)
Коды АТХ:     D10AD03
КФГ:     Препарат для лечения угрей. Ретиноид
Владелец рег. удостоверения:     Laboratoires GALDERMA (Франция)
Регистрационный номер:     П N012654/01
Дата регистрации:     15.12.06



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Гель 0.1% 1 г
адапален 1 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, полоксамер 182, натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, натрия гидрохлорид, вода дистиллированная.

30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.

Крем 0.1% 1 г
адапален 1 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 934Р, полиэтиленгликоль-20, глицерин, пергидросквален натуральный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия эдетат, метилглюкозы сескистеарат, феноксиэтанол, циклометикон, натрия гидроксида р-р 10%, вода дистиллированная.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Адапален представляет новое поколение синтетических ретиноидов и является производным нафтойной кислоты. Адапален обладает себостатическим, комедонолитическим/антикомедогенным и противовоспалительным действием.

Препарат воздействует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кератинизации и десквамации - обладает выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны) и антикомедогенным действием (предотвращает образование микрокомедонов).

Основной механизм действия - селективное связывание с ядерными RAγ-рецепторами клеток эпидермиса в отличии от неизбирательного связывания ретиноидов предшествующих поколений. Данный механизм регулирует финальную дифференцировку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов.

Доказан выраженный противовоспалительный эффект адапалена: ингибирование липооксигеназы, арихидоновой кислоты, цитокинов. In vitro и in vivo проявляет высокую противовоспалительную активность, сравнимую по силе действия с бетаметазоном и индометацином, посредством влияния на факторы воспаления.

Адапален не обладает фотосенсибилизирующим действием.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Дифферин отсутствуют; системного действия не выявлено.

ПОКАЗАНИЯ

— угри.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Крем или гель равномерно, не втирая, наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном. Препарат следует наносить на чистую, сухую кожу.

Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель терапии, стойкое улучшение - через 3 месяца с начала терапии.

Возможно проведение повторных курсов терапии препаратом по рекомендации врача.

Дифферин крем рекомендован для чувствительной и сухой кожи.

Дифферин показан для лечения акне легкой и средней степени тяжести в качестве монотерапии, а при акне средней степени тяжести также в комбинации с другими местными (антибиотики, бензоил пероксид) и системными (антибиотики, антиандрогены для приема внутрь) препаратами.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: при нанесении крема или геля в чрезмерных количествах возможно покраснение и шелушение кожи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Дифферин не рекомендуют применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на губы.

В некоторых случаях при применении препарата возможно кратковременное раздражение кожи, в таких случаях терапию можно прервать до исчезновения признаков раздражения.

В период применения препарата следует избегать активного пребывания на солнце и УФ-облучения вследствие возможного легкого раздражения кожи.

В период применения препарата не рекомендуют использовать косметические продукты с подсушивающим или раздражающим эффектом (в т.ч. духи, этанолсодержащие средства).

Возможно применение других средств для лечения угрей на фоне применения Дифферина; при этом Дифферин применяют 1 раз/сут перед сном, а утром используют другие средства (например, 4% лосьон эритромицина, 1% лосьон клиндамицина, бензоила пероксид на водной основе в концентрации, не превышающей 10%). Возможно одновременное использование средств для макияжа и увлажняющих средств, не способствующих образованию комедонов.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Дифферин при одновременном применении клиндамицина фосфата или бензоила пероксида.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Адапален - активное вещество препарата Дифферин, устойчив к кислороду и свету, химически неактивен.

Гель следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Крем следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru