НОРМОЭНЗИМ (NORMOENZYM)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     A09AA02
КФГ:     Ферментный препарат
Владелец рег. удостоверения:     ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     Р №000007/01
Дата регистрации:     21.10.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
панкреатин
 с ферментативной активностью
 протеаз 300 ЕД. FIP
 амилазы 5 тыс. ЕД. FIP
 липазы 6 тыс. ЕД. FIP
сухой экстракт желчи 25 мг
гемицеллюлаза 50 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нормоэнзим - комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Входящие в состав препарата ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.

Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.




ПОКАЗАНИЯ

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;

— состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

— метеоризм, диарея неинфекционного генеза.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь по 1-3 таб. 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 таб. 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.

У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

— гепатит;

— печеночная недостаточность;

— печеночная кома или прекома;

— механическая желтуха;

— гипербилирубинемия;

— желчнокаменная болезнь;

— эмпиема желчного пузыря;

— кишечная непроходимость;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: муковисцидоз, беременность.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применять с осторожностью во время беременности.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов - производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата.

Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru