ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ (HELARIUM® HYPERICUM)

Международное наименование:     Hyperici herba (зверобоя трава)
Коды АТХ:     N07XX
КФГ:     Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Владелец рег. удостоверения:     BIONORICA SE (Германия)
Регистрационный номер:     П N014575
Дата регистрации:     25.08.06



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Драже зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 драже
сухой экстракт травы зверобоя продырявленного 285 мг,
   что соотв. содержанию суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин 900 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.

Состав оболочки: шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), сахароза, каолин, макроголь, аравийская камедь, хинолин желтый (Е104), зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132).

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2010 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Гелариум® Гиперикум не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);

— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;

— невротические реакции.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза/сут.

Курс лечения - не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача.

Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).

Прочие: редко - аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;

— детский возраст до 12 лет;

— установленная фоточувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Гелариум® Гиперикум нельзя назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в эти периоды.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами - ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.

При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 разовая доза препарата содержитт менее 0.03 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.

При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазодоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.

При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.

Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru