Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный антигипертензивный препарат. Оказывает продолжительное гипотензивное действие, обеспечивающее в т.ч. утреннюю защиту. Предотвращает повторные инфаркты и инсульты. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета- адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол
Кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.
Основные фармакологические действия - антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертензивное, кардиопротекторное.
Уменьшает ЧСС (отрицательное хронотропное действие), замедляет AV-проводимость (отрицательное дромотропное действие), снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие), снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие), снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина уменьшает давление в системе воротной вены за счет сокращения печеночного и мезентериального кровотока.
Хлорталидон
Нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48-72 ч после однократного приема внутрь).
Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.
Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.
Основное терапевтическое действие - диуретическое и антигипертензивное.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Данные по фармакокинетике препарата Атенолол композитум Сандоз® не предоставлены.
ПОКАЗАНИЯ
— эссенциальная гипертензия (профилактика и лечение).
Комбинированный препарат Атенолол композитум Сандоз® назначают в том случае, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или же для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат назначают по 1 таб., содержащей 50 мг атенолола/12.5 мг хлорталидона, 1 раз/сут. При необходимости, и в зависимости от состояния больного, доза может быть увеличена до приема по 1 таб., содержащей 50 мг атенолола/12.5 мг хлорталидона 2 раза/сут.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Атенолол композитум Сандоз® следует принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Возможно появление AV-блокады, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические симптомы.
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.
Со стороны дыхательной системы: у больных с бронхиальной астмой, или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм, возможно возникновение бронхоспазма.
Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).
Атенолол композитум Сандоз® обычно хорошо переносится.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— СССУ;
— выраженная брадикардия;
— AV-блокада II и III степени;
— выраженная артериальная гипотензия;
— нарушения периферического кровоснабжения;
— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В);
— бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита;
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— гиперкальциемия;
— подагра;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата Атенолол композитум Сандоз® при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или клиренс креатинина выше 1.8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете 1 типа, наличии у пациентов гормонпродуцирующей опухоли надпочечников; при проведении терапии гликозидами наперстянки, ГКС или приеме слабительных средств, AV-блокаде I степени.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе, прием препаратов, содержащих блокаторы β-адренорецепторов, в т.ч. препарата Атенолол композитум Сандоз®, возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работе с механизмами
В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата, может нарушиться способность адекватного участия в дорожно-транспортном движении, или при обслуживании машин, требующих быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди.
Лечение: при развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2.5 мкг/мин/кг массы тела) или 10-25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Инсулин и пероральные гипогликемические средства: действие последних может усиливаться. Признаки гипогликемии - тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата Атенолол композитум Сандоз®.
Блокаторы кальциевых каналов типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, другие антиаритмические средства (дизопирамид): возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атенолол композитум Сандоз®.
Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом препарата Атенолол композитум Сандоз®, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема препарата Атенолол композитум Сандоз®.
Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение АД .
Ингибиторы МАО: возможно повышение АД.
Салицилаты и другие НПВС (индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Средства для наркоза: усиление гипотензивного эффекта и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих средств.
Миорелаксанты (тубокурарин): возможно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата Атенолол композитум Сандоз®.
ГКС, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.
Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
|