МИЛЬГАММА® (MILGAMMA)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     A11EA
КФГ:     Комплекс витаминов группы В
Владелец рег. удостоверения:     WOERWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Германия)
Регистрационный номер:     П №12551/01
Дата регистрации:     28.12.00



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Драже 1 драже
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, повидон, глицериды жирных кислот, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид, полиэтиленгликоль-6000, глицерол, твин-80, гликолевый воск.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы B.

Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина.

Тиамин - витамин B1 - регулирует углеводный и белковый обмен в клетке, участвует в процессах жирового обмена, обладает антиоксидантной активностью, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения, способствует развитию анальгетического эффекта.

Пиридоксин - витамин B6 - является кофактором для многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвует в декарбоксилировании, в дез- и переаминировании аминокислот, препятствует накоплению аммиака, участвует в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA).

Препарат ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Бенфотиамин

После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается ранее, чем через 1 ч. В клетках бенфотиамин накапливается в 5 раз активнее, чем водорастворимый тиамин. После биотрансформации в тиамин-дифосфат обладает кинетикой, не отличающейся от водорастворимого тиамина.



ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическая терапия неврологических заболеваний:

— невриты;

— невралгии;

— полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная);

— миалгии;

— корешковые синдромы;

— ретробульбарные невриты;

— опоясывающий герпес;

— парезы лицевого нерва;

— системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1 и B6.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают по 1 драже до 3 раз/сут в течение 1 месяца.

Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении пиридоксина ежедневно в дозе до 25 мг нет противопоказаний к его применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Однако 1 драже препарата Мильгамма содержит 100 мг пиридоксина. Поэтому применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с D-пеницилламином, циклосерином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят промывание желудка, назначают активированный уголь внутрь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Мильгамма снижает антипаркинсоническое действие леводопы, что связано с усилением периферического декарбоксилирования леводопы под влиянием пиридоксина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей. Срок годности - 5 лет.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru