ГИДРОКОРТИЗОН (HYDROCORTISONE)

Международное наименование:     hydrocortisone (гидрокортизон)
Коды АТХ:     S01BA02
КФГ:     ГКС для местного применения в офтальмологии
Владелец рег. удостоверения:     СИНТЕЗ ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛС-002379
Дата регистрации:     14.02.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.

1 г
гидрокортизона ацетат 5 мг

Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин.

3 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в области воспаления.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);

— симпатическая офтальмия;

— конъюнктивит;

— блефарит;

— ирит;

— иридоциклит;

— кератит;

— увеит;

— воспаление на фоне химических и физических воздействий.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 см глазной мази 2-3 раза/сут.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органа зрения: жжение, инъецированность склер; при длительном применении - задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, склонность к развитию вторичной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции глаз, трофические изменения роговицы.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— период вакцинации;

— вирусные, грибковые и инфекционные поражения глаз;

— нарушение целостности глазного эпителия;

— трахома;

— туберкулез глаз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, беременности, в период лактации.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Принимать препарат при беременности рекомендуется не более 7-10 дней.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время лечения препаратом не следует пользоваться контактными линзами.

При применении глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази - не менее 15 мин.

При применении мази более 2 недель и наличии в анамнезе глаукомы следует контролировать внутриглазное давление.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение 30 мин после применения мази необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Повышается риск развития катаракты при применении на фоне ГКС антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное применение ГКС с холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru