ГЕМОДЕЗ-8000 (HAEMODEZ-8000)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     B05AA
КФГ:     Препарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения
Владелец рег. удостоверения:     БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     Р N000671/01
Дата регистрации:     29.12.06



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для инфузий 100 мл
повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский с молекулярной массой 8000±2000 6 г
натрия хлорид 550 мг
калия хлорид 42 мг
кальция хлорид 50 мг
магния хлорид безводный 500 мкг
натрия гидрокарбонат 23 мг

200 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
400 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Действие Гемодеза-8000 обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодеза-8000 отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч выводится 80%, а через 12-24 ч - полностью.



ПОКАЗАНИЯ

— шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический);

— интоксикация (токсические заболевания ЖКТ: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез);

— как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах;

— заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности;

— непроходимость кишечника;

— тиреотоксикоз;

— ожоговая болезнь;

— острая лучевая болезнь;

— сепсис;

— пневмония;

— острая фаза инфаркта миокарда;

— гемолитическая болезнь новорожденных;

— внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных;

— токсикоз беременных.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутривенно капельно (40 - 80 кап/мин), через устройство с фильтром и полимерной иглой для подключения к контейнеру.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза:

для взрослых - 200-500;

для детей - 5-10 мл/кг.

максимальная разовая доза для:

детей грудного возраста - 50-70 мл;

2-5 лет - 100 мл;

5-10 лет - 150 мл;

10-15 лет - 200 мл.

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз/сут) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза/сут; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз/сут (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При медленном введении Гемодез-8000 обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных, возможно возникновение аллергических реакций вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— внутричерепная гипертензия;

— геморрагический инсульт;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

— сердечно-сосудистая недостаточность IIб-III степени;

— дыхательная недостаточность;

— тяжелые аллергические реакции;

— тромбоэмболия;

— олигурия;

— анурия;

— острый нефрит;

— бронхиальная астма;

— флеботромбоз;

— повышенная чувствительность к препарату.




ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина. Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.




УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

При температуре не выше 20°С. В недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Однократное и повторное замораживание при температуре до минус 45 °С не оказывает влияния на качество препарата.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru